Våra kompressionsförband tillverkas av det finländska företaget Lymed Oy som har mer än 30 års erfarenhet. Lymed Oy tillverkar högkvalitativa kompressionskläder för kompressionsbehandling av ödem, ärr (efter brännskador), kärlmissbildningar och efter plastikoperationer eller som stödförband vid behandling av bland annat olika smärttillstånd (t ex beröringssmärta, CRPS, EDS), CP-skador och autism.
- Skin, Compression och Sense måttsytt
- Silikonband och elastaband
- Hur väljer jag rätt produkt?
Läs om våra skötselråd. Klicka här
Förordning om medicintekniska produkter (EU) 2017/745
Lymeds produkter uppfyller förordningens allmänna säkerhets- och prestandakrav och Lymed Oy uppfyller förordningens krav.
Regleringen av medicintekniska produkter har förändrats. Den nya förordningen om medicintekniska produkter (EU) 2017/745 (MDR) ersätter direktivet MDD 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
MDR introducerar nya klassificeringsregler som kräver att tillverkare avgör riskkategorin för sin utrustning. För att klassificera en anordning i enlighet med MDR måste den avsedda användningen av produkten och de risker som är förknippade med den beaktas.
Lymed standardstorlek standardprodukter: Klass 1 medicinsk utrustning
Enheten ska uppfylla alla tillämpliga allmänna säkerhets- och prestandakrav i bilaga I till MDR. Enheten måste åtföljas av information om enhetens säkerhet och prestanda (märkningar, enhetens förpackning och bruksanvisning). Enheten måste vara CE-märkt i enlighet med bilaga V till MDR. Lymed standardprodukter i standardstorlek levereras med en CE-märkt förpackningsetikett och bruksanvisning.
Lymed anpassade produkter: Skräddarsydd enhet
Anpassad anordning avser en anordning som uteslutande är avsedd att användas av en specifik patient och som uppfyller dennes individuella krav och behov, speciellt tillverkad i enlighet med en skriftlig order utfärdad av en person som är behörig att göra det enligt nationell lagstiftning och under denna persons ansvar. Lymed skräddarsydda produkter kommer med en förpackningsetikett och bruksanvisning. Fimea övervakar efterlevnaden av medicintekniska produkter och industrin i Finland. Överensstämmelsekontroll av produkter gäller medicintekniska produkter som släpps ut på marknaden och deras professionella användning och underhåll.
